创新生物药龙头被爆出重大利空,机构却在调高目标价?机会来了!

原创 PC4f5X  2021-06-25 12:30 

来源:药闻社

本文来源于瞪羚社;

我们一直关注的国内创新生物药龙头信达生物,最近被媒体疑似曝出“一季度PD-1产品达伯舒销售不及预期的利空”,尽管信达生物方面已经向媒体回应关于“达伯舒销售缩水”的猜测不属实,但就此消息的发酵,近日信达生物市场表现不佳,调整幅度超过10%。

而就在这个时候,国际大行高盛发表研究报告指出:市场忧虑PD-1抑制剂达伯舒在竞争加剧下今年的销售表现,认为市场实属过虑。报告称,达伯舒去年已建立强劲医院覆盖及医生认同,另慈善赠药(PAP)新方案就六个月以上疗程提供更佳经济支援,在大部分情况下DoT降价少于六个月属可控。预测今年销售额为34亿元人民币,调整信达目标价由63.1港元升至89.8港元。

信达生物将在3月29日(周一)公布2020全年财报,而公司可能会在下周二(3月30日)前后公布具体一季度销售数字,下周就是验证的时刻。

那么,对于投资者而言应该如何看待这些消息和这一轮下跌呢?我们今天来说说。

一、市场对于PD-1销售的担忧,不是问题

面对国产三家竞争对手在去年年底共同被纳入医保,信达生物的确面临着不小的压力,然而从一些大适应症的竞争上,中短期内实际上压力并没有想象中那么大,如一线肝癌治疗、一线鳞状非小细胞肺癌等。

为什么说我认为不是问题?短期源于今年大适应症的获批,中长期源于信达与礼来的合作模式。

中国的四大癌症分别为肺癌、肝癌、胃癌和结石肠癌,其中肺癌每年新发患者约80万,每年还有庞大的存量患者。根据资料显示,默沙东的PD-1适应症覆盖了22个癌症,但K药的超过60%收入来自肺癌。

2021年1月PD-1信迪利单抗获批了第二个适应症非鳞非小细胞肺癌(1L),预计今年会陆陆续续获批鳞状非小细胞肺癌(1L)、肝癌(1L)等适应症,信达在去年只有一个适应症的情况下都能卖出3亿美金,今年有了大适应症,销售额增长我想不用过于担忧。

我们在文章中《高瓴、礼来加持!我最看好的生物药核心资产,有望成长为下一个“恒瑞医药”!》提到:未来PD-1利润贡献最大的一块不在于中国,而是海外给礼来的部分。双方预计信迪利单抗在2~3年内海外上市,目前全球市场是220亿美金,每年增速保持35%-40%,凭借礼来的销售实力,最保守预计能获得5%的市场份额,那么对应15亿美金销售额&信达1.5亿美金的销售提成(不含首付款和里程碑),外加国内市场每年的收入(礼来和公司在国内以净利润五五分成),预计每年公司信迪利单抗也能有20亿人民币的可观净利润。

二、信达生物的核心价值:在于新药管线组合

很多人看信达生物只盯着PD-1,除了PD-1,支撑其核心投资价值的部分在于国内领先而全面的新药管线组合。


我们在文章中《高瓴、礼来加持!我最看好的生物药核心资产,有望成长为下一个“恒瑞医药”!》提到:未来PD-1利润贡献最大的一块不在于中国,而是海外给礼来的部分。双方预计信迪利单抗在2~3年内海外上市,目前全球市场是220亿美金,每年增速保持35%-40%,凭借礼来的销售实力,最保守预计能获得5%的市场份额,那么对应15亿美金销售额&信达1.5亿美金的销售提成(不含首付款和里程碑),外加国内市场每年的收入(礼来和公司在国内以净利润五五分成),预计每年公司信迪利单抗也能有20亿人民币的可观净利润。

二、信达生物的核心价值:在于新药管线组合

很多人看信达生物只盯着PD-1,除了PD-1,支撑其核心投资价值的部分在于国内领先而全面的新药管线组合。

我们可以从上面看到,信达生物已经通过自主研发和海外引进布局,拥有“单抗+双抗+小分子化药+CAR-T”丰富而前沿管线组合,而无论是当下销售火热的单抗还是属于未来的双抗,信达的布局都走在最前列。

获得这种领先优势背后的原因,不外乎在于“人,信达的管理团队有着高远的国际化视野、优秀的市场敏感度、极高的临床效率。

而从信达管线图可以发现,信达自研管线和引进的Incyte、礼来等合作伙伴的管线在进度上“一环扣一环,形成了短几年必有新药面世的兑现预期。

而这种兑现预期所反映出的效率则是有着强大的立项到临床一体化团队作为支撑,据不完全统计,2020年信达生物获得超过13项临床试验批准,涉及产品有10款。这些产品中有多款新型双特异性抗体,也有PD-1抑制剂联合疗法,不少靶点为当下肿瘤免疫热门研发的靶点,如TIGIT、CD47、PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等。

拉回当前,信达除了PD-1和几个生物类似药,未来还可以期待什么?未来3年内,预计有两个潜力新药将在国内上市,均有望成为国内市场领先品种。

1、CTLA-4单抗 - IBI310:CTLA-4是最重要的免疫检查点之一,也是潜在安全性更佳的PD-1联用药物,BMS的Yervoy伊匹木单抗在2019年销售额已接近15亿美元,国内目前尚无国产抑制剂获批,信达生物的IBI-310是目前国内临床进度最靠前的国产品种,预计国内将于2023年上市。

国内CTLA-4单抗竞争格局

2、具备跨瘤种潜力的FGFR1/2/3抑制剂 - IBI375:该管线引进于Incyte,是首个获美国FDA批准用于FGFR2+胆管癌的靶向药,预计将于2022年在国内上市。

这两条管线届时兑现完毕后,信达将迎来自研的双抗等前沿靶点的高潮。

总结:最后想说的是,看到一些V揣测君实新冠中和抗体和信达PD-1将被礼来雪藏,我们认为这都是屁股决定脑袋的表现,海外大药企对于license in非常审慎,真金白银买回来的东西不会轻易放弃,尤其是对于信达而言,其中有着股东礼来亚洲的斡旋,两者其实是有比较深的绑定联系的。

在生物药大时代,我们相信在短短几年时间由Biotech成长为Biopharma的信达生物,未来将会是星辰大海,当前值得长期投资医健领域的朋友们弥足珍稀。

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